Når lægemiddelproducenter skaber medicin, har den flere ingredienser. Naturligvis vil et lægemiddel indeholde aktive ingredienser - de kemiske forbindelser, der behandler den tilstand, som du faktisk tager medicinen til. Men det vil også indeholde inaktive ingredienser. Disse inaktive ingredienser kaldes hjælpestoffer.
Hvad er hjælpestoffer?
Hjælpestoffer er inkluderet i næsten alle receptpligtige lægemidler, receptfri medicin og kosttilskud. Disse ingredienser kan farvestoffer, smagsstoffer, stoffer, der fungerer til at binde pillerne sammen, smøremidler og konserveringsmidler.
Nogle hjælpestoffer hjælper et lægemiddel med at gå i opløsning i partikler, der er små nok til hurtigere at nå blodbanen. Andre beskytter produktets stabilitet, så det har maksimal effektivitet på tidspunktet for brugen (de fungerer som konserveringsmidler). Hjælpestoffer kan også forhindre et lægemiddel i at opløses for tidligt i dit system og beskytte mod maveforstyrrelser eller for høj dosis umiddelbart efter at have taget stoffet.
Hjælpestoffer eller inaktive ingredienser formodes at være inaktive, hvilket betyder, at de ikke har nogen virkning på dig, men nogle kan forårsage symptomer alene - og potentielt allergiske reaktioner - eller interagere med lægemidlets aktive ingredienser for at forårsage uventede resultater. Inaktive ingredienser i en medicin kan også interagere med de aktive ingredienser i en anden medicin.
Ordet "hjælpestof" kommer fra det latinske verbum excipere, hvilket betyder "at tage ud."
Hvordan bruges hjælpestoffer i medicin?
U.S. Food and Drug Administration kræver godkendelse af hjælpestoffer, der anvendes i nye lægemidler. Blandt andet skal en inaktiv ingrediens:
- Vær sikker i den mængde eller dosis, der bruges i lægemidlet
- Påvirker ikke biotilgængeligheden (mængden af det aktive stof, der absorberes og kan bruges af kroppen) og lægemidlets ydeevne eller handlinger
- Vær fremstillet i overensstemmelse med gode standarder
FDA har godkendt mange hjælpestoffer: Der var over 13.000 inaktive ingredienser i FDA's database i begyndelsen af 2017. De spænder fra akacie (som er et tyggegummibaseret fortykningsmiddel) til zinksulfat.
Medicinsk tilsætningsstoffer kan have form af aromaer. For eksempel er mandarinolie, citronolie og menthol medtaget på listen. Eller de kan være farvestoffer som de blæk, der vises på FDA's liste i forskellige farver og former.
Additiver kan være noget, de fleste mennesker vil genkende (såsom let mineralolie eller fruktose), eller de kan være noget med et langt, næsten uforståeligt kemisk navn, såsom polyvinylalkoholimplantat polyethylenglycolcopolymer (3: 1; 45000 MW) eller linoleoyl makrogolglycerider.
De mest almindelige hjælpestoffer inkluderer majsstivelse, lactose, talkum, magnesiumstearat, saccharose, gelatine, calciumstearat, siliciumdioxid, shellak og glasur.
Potentielle problemer med hjælpestoffer
Hjælpestoffer i medicin antages at være inaktive, hvilket betyder, at de ikke skal reagere med et lægemiddels aktive ingredienser eller forårsage reaktioner hos de mennesker, der tager stoffet. Men i praksis fungerer de ikke altid som de skal.
For eksempel kan calciumsalte, der bruges som fyldstof i medicin, medføre, at dine tarme ikke også optager visse antibiotika. Der er mange måder, hvorpå fyldstoffer kan forstyrre absorptionen af andre lægemidler lige fra binding til medicin i fordøjelseskanalen, til forstyrrelse af absorption i tarmene og mere. Forskerne, der formulerer medicin, skal tage disse mange potentielle interaktioner i betragtning, når de designer lægemidlet. Faktisk kan hjælpestofferne i en medicin reagere interagere med hjælpestofferne i en anden medicin.
Derudover er det bestemt muligt at være allergisk eller intolerant over for "inaktive" ingredienser i en medicin. For eksempel er mange mennesker laktoseintolerante, men alligevel bruges laktose ofte til at formulere stoffer. Derudover er nogle mennesker allergiske over for majs, men tabletter og andre lægemiddelformuleringer indeholder ofte majsstivelse som et bindemiddel eller fyldstof.
Endelig reagerer nogle mennesker på de farvestoffer, der bruges i medicin (og i mad). Et eksempel er tartrazin eller FD & C gul nr. 5, som er et almindeligt anvendt kunstigt madfarvestof.
Et eksempel, der illustrerer potentialet for hjælpestoffer til at forårsage allergiske reaktioner, og hvordan man undgår disse allergiske reaktioner kan kræve en vis indsats, inkluderer denne liste over inaktive ingredienser i Halloween slik, der kan forårsage allergiske reaktioner.
Hvis du er bekymret over hjælpestofferne, der bruges til at fremstille en bestemt medicin, skal du tale med apoteket om det. Hun har adgang til hele ingredienslisten.