Den 13. maj 2019 rapporterede National Advertising Division (NAD) fra Better Business Bureau (BBB), at salget af Vayarin var permanent ophørt i USA, og det firma, der producerede det, VAYA Pharma, Inc., var lukket dets døre.
Tidligere blev lægemidlet Vayarin undertiden brugt som en behandling for opmærksomhedsunderskud / hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) hos børn. Denne artikel forklarer, hvad Vayarin var, og hvorfor det blev anset for potentielt at hjælpe med at behandle ADHD.
Om Vayarin
Vayarin blev beskrevet som en "medicinsk mad." Food and Drug Administration (FDA) definerer en medicinsk mad som en mad leveret af en læge med det formål at håndtere en sygdom.
Næringsstofferne leveret af Vayarin var phosphatidylserin (PS), et fedtstof, der beskytter hjerneceller, og omega-3-fedtsyrerne eicosapentaensyre (EPA) og docosahexaensyre (DHA). Alle disse stoffer er involveret i hjerne- og nervecellernes funktion, og deres anvendelse var baseret på teorien om, at ADHD var relateret til en mangel på disse næringsstoffer. Således blev Vayarin anset for at hjælpe med at rette manglen hos dem, der blev diagnosticeret med ADHD.
Andre fakta om lægemidlet Vayarin inkluderer:
- Den anbefalede dosis af Vayarin var "to kapsler dagligt eller som anvist af en læge."
- Selvom der ikke var nogen officiel aldersindikation for Vayarin, blev den undersøgt hos børn mellem 6 og 13 år.
- Den vejledende udsalgspris for Vayarin var omkring $ 60 pr. Måned, og den var typisk ikke dækket af forsikring. Derfor plejede dette at være en dyrere ADHD-behandlingsmulighed.
Vayarin til ADHD: Forskningen
Flere undersøgelser rapporterede, at Vayarin var effektiv til behandling af ADHD, selvom mange havde nogle problemer. Dette omfattede involvering af et lille antal deltagere eller kun bemærkning af mindre forbedringer i ADHD-symptomer.
En sådan undersøgelse blev offentliggjort i 2014. Denne undersøgelse af 722 børn, der ordinerede Vayarin, viste, at 60% af deltagerne, der brugte dette lægemiddel i tre måneder, rapporterede en vis forbedring. Undersøgelsen omfattede dog ikke en kontrolgruppe til sammenligning.
Mange af undersøgelsens deltagere stoppede også med at tage Vayarin inden tre måneder. En ud af fem rapporterede slet ingen fordel, og 12,9% udfyldte aldrig engang deres recept. Mere end 43% tog også en stimulerende medicin til ADHD, som kunne påvirke resultaterne.
I en anden undersøgelse, der havde en placebokontrolgruppe, viste det sig, at Vayarin typisk var veltolereret uden større bivirkninger, såsom at påvirke et barns kropsvægt eller vækst. hjalp ikke børn med ADHD, i det mindste skadede det sandsynligvis dem ikke.
Omega-3 og ADHD
Ideen om, at ADHD kunne behandles med omega-3 fedtsyrer, er ikke en ny idé. I 2001 foreslog et papir, at både omega-3- og omega-6-mangler eller ubalancer kunne øge ens risiko for at udvikle ADHD og måske endda dysleksi og autisme.
En metaanalyse fra 2011 af 10 forsøg med omega-3-tilskud konkluderede, at "Omega-3-fedtsyretilskud viste en lille, men signifikant effekt i forbedring af ADHD-symptomer." Det bemærkede endvidere, at omega-3-fedtsyrer måske hjælper også med at behandle mennesker med depression, bipolar lidelse og andre psykiatriske lidelser.
I 2014 viste en anden metaanalyse, at flerumættet fedtsyretilskud (PUFA) -omega-3'er er en type PUFA-var forbundet med et lille fald i kombinerede ADHD-symptomer. Men selv i denne undersøgelse var effekter blev kun fundet for forældrerettigheder og ikke for vurderinger leveret af en lærer eller kliniker.
Et sidste ord om Vayarin til ADHD
Det er vigtigt at bemærke, at omega-3-metaanalysen fra 2011 nævnt ovenfor ikke foreslog at bruge omega-3-behandling i sig selv til børn med betydelige ADHD-symptomer. I stedet anbefalede det at tilføje denne form for behandling til et andet ADHD-lægemiddel.
Derfor er det tvivlsomt, om Vayarin arbejdede alene, eller om det kun ville fungere i kombination med andre ADHD-behandlinger. Da anbefalingen var en kombinationsmetode, ville det kun give mening, at det sandsynligvis ikke ville give lindring, hvis det blev brugt som en enkelt behandlingsmulighed.
Selvom Vayarin blev markedsført for at ligne et FDA-godkendt receptpligtigt lægemiddel, komplet med et receptpligtigt informationsark, som medicinsk mad, behøvede det ikke at blive godkendt af FDA. Så det behøvede ikke at bevise dets effektivitet i modsætning til receptpligtige ADHD-lægemidler, der er tilgængelige i dag.
Hvordan forskellige typer medicin kan behandle ADHD