Valbenazine, mere almindeligt kendt som Ingrezza, er den første FDA-godkendte medicin til tardiv dyskinesi (TD), en alvorlig bivirkning ved langvarig brug af stoffer, der behandler psykisk sygdom. Ingrezza er en vesikulær monoamintransportør 2 (VMAT2) -hæmmer, der virker ved at ændre aktiviteten af visse naturlige stoffer i hjernen.
Ingrezza hjælper patienter, der har at gøre med TD, som fremstår som gentagne, rykkende bevægelser i ansigt, nakke og tunge som et resultat af langvarig brug af antipsykotiske lægemidler. TD kan også forekomme ved at tage medicin, der bruges til behandling af kvalme.
Ingrezza kommer i en kapselform, som du tager en gang dagligt. Til dato er der ingen generisk version af Ingrezza tilgængelig i USA.
Anvendelser
Valbenazine eller Ingrezza blev godkendt af FDA i 2017 som en behandling for TD. Medicinen ordineres til behandling af voksne, der oplever bevægelser i ansigt, tunge eller andre kropsdele, der ikke kan kontrolleres.
Mens Ingrezza kan hjælpe med at mindske bivirkningerne af TD, er det ikke en kur mod denne tilstand.
Før du tager det
Patienter med en historie med langvarig antipsykotisk medicin til tilstande som skizofreni, bipolar lidelse og svær depression, og som oplever bivirkninger af TD, er gode kandidater til Ingrezza. Hvis behandlingen med Ingrezza er vellykket, giver det patienter mulighed for at fortsætte med at tage deres antipsykotiske medicin, mens seponering eller behandling med off-label medicin tidligere var den eneste måde at håndtere TD på.
Forholdsregler og kontraindikationer
Indtil i dag findes der ikke kontrollerede forsøg for at fastslå sikkerheden og effekten af Ingrezza hos børn. Derfor ordineres lægemidlet kun til voksne og er ikke godkendt til brug af personer under 18 år.
Der er også mangel på information relateret til lægemiddelassocieringsrisici hos gravide eller ammende kvinder. På grund af dette bør kvinder advares om at bruge Ingrezza under graviditet og bør altid tale med deres læge om risici eller afbrydelse af et receptpligtigt lægemiddel.
Derudover, hvis du tager Ingrezza, anbefales det ikke at amme i løbet af medicinen og i fem dage efter den endelige dosis.
Da søvnighed er den mest almindelige bivirkning, bør patienter ikke udføre aktiviteter, der kræver mental årvågenhed, såsom at betjene tunge maskiner, før de ved, hvordan de vil blive påvirket.
Fortæl din læge, hvis:
- Du har leverproblemer inden du tager Ingrezza. Patienter med svært nedsat nyrefunktion bør undgå at tage Ingrezza.
- Du er allergisk over for valbenazin eller anden medicin.
- Du tager anden medicin. Flere lægemidler kan interagere med Ingrezza, herunder monoaminoxidasehæmmere, deutetrabenazin, tetrabenazin, ketoconazol, itraconazol, carbamazepin, phenytoin, fluoxetin, paroxetin, quinidin, rifampin og digoxin.
Andre hæmmere for vesikulær monoamintransporter 2 (VMAT2)
Ud over Ingrezza er Austedo (generisk navn: deutetrabenazin) undertiden også ordineret til TD. Det bruges mest til at behandle ufrivillige muskelbevægelser forårsaget af Huntingtons sygdom.
Dosering
Ingrezza fås i 40 mg og 80 mg kapsler taget oralt dagligt. Ifølge producenten vil din læge ordinere en startdosis på 40 mg en gang dagligt i en uge. Efter en uge øges du til den anbefalede dosis på 80 mg en gang dagligt. Alle anførte doser er ifølge lægemiddelproducenten. Tjek din recept og tal med din læge for at sikre, at du tager den rigtige dosis til dig.
Ændringer
Ifølge producenten kræver følgende betingelser en dosisændring:
- Hvis du har svært nedsat leverfunktion (nedsat leverfunktion), er den anbefalede dosis Ingrezza 40 mg en gang dagligt.
- En reduceret dosis på 40 mg anbefales også, hvis Ingrezza tages sammen med en stærk CYP3A4-hæmmer, en klasse med lægemidler, der kan reducere din evne til at metabolisere visse lægemidler. Samtidig (samtidig) brug af Ingrezza med et lægemiddel i denne klasse skal gøres med forsigtighed.
- Dosisjustering er ikke påkrævet for ældre patienter.
Sådan tages og opbevares
- Tag med eller uden mad.
- Hvis du går glip af en dosis, skal du tage den glemte dosis, så snart du husker det, men hvis det næsten er tid til den næste dosis, skal du springe den glemte dosis over og fortsætte din normale doseringsplan.
- Dobbelt ikke op for at kompensere for en ubesvaret dosis.
- Stop ikke med at tage Ingrezza uden først at tale med din læge.
- Hvis du tager mere end den anbefalede dosis, skal du ringe til dit gif.webptkontrolcenter på 1-800-222-1222.
- Når du opbevarer Ingrezza, skal du holde kapslerne i den originale beholder og ved stuetemperatur væk fra varme og fugt. Ideelle forhold er 20 ° C til 25 ° C (68 ° F til 77 ° F). Opbevares utilgængeligt for børn og sørg for at flasken er lukket. Smid al ubrugt medicin efter udløbsdatoen.
Bivirkninger
Almindelige bivirkninger af Ingrezza inkluderer følgende:
- Søvnighed (dette er den mest almindelige bivirkning)
- Hovedpine
- Svimmelhed, ændring i balance, som kan resultere i problemer med at gå eller falde
- Tør mund
- Forstoppelse
- Sløret syn
Mere alvorlige bivirkninger kan omfatte:
- Hjerterytmeproblemer
- Allergisk reaktion, der resulterer i nældefeber, åndedrætsbesvær, hævelse af ansigt, læber eller mund
- Stakåndet
- Besvimelse eller tab af bevidsthed
Hvis du oplever nogle af disse symptomer, skal du straks kontakte din læge eller straks søge akut hjælp.
Ingrezza kan forårsage andre bivirkninger. Hvis du oplever noget, der ikke er på denne liste, skal du notere det og tale med din læge.
Advarsler og interaktioner
Flere receptpligtige lægemidler forårsager komplikationer, når de tages med Ingrezza. Følgende lægemidler har klinisk vigtige interaktioner med Ingrezza:
- Monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere): Det anbefales ikke at tage Ingrezza og MAO-hæmmere såsom isocarboxazid, phenelzin, selegilin.
- Stærke CYP3A4-hæmmere: At tage en stærk CYP3A4 såsom itraconazol, ketoconazol eller clarithromycin med den fulde dosis Ingrezza er kontraindiceret. De nuværende retningslinjer anbefaler, at Ingrezza-dosis reduceres, hvis den tages samtidig med en stærk CYP3A4-hæmmer.
- Stærke CYP2D6-hæmmere: At tage en stærk CYP2D6-hæmmer såsom paroxetin, fluoxetin, kinidin med den fulde dosis Ingrezza er kontraindiceret. De nuværende retningslinjer anbefaler at reducere Ingrezza-dosis baseret på tolerabilitet, hvis den tages samtidig med en stærk CYP2D6-hæmmer.
- Stærke CYP3A4-induktorer: At tage en stærk CYP3A4-inducer som rifampin, carbamazepin, phenytoin eller perikon med den fulde dosis Ingrezza er kontraindiceret. De nuværende retningslinjer anbefaler ikke at tage disse sammen.
- Digoxin: Juster doseringen af digoxin, hvis det er nødvendigt.
- Grapefrugtprodukter såsom grapefrugtjuice kan forværre bivirkningerne af Ingrezza. Søvnighed eller uregelmæssig hjerterytme kan ske, hvis du regelmæssigt spiser grapefrugtprodukter. Tal med din læge om eventuelle bivirkninger, du oplever.
- Ingrezza kan forringe din tænkning eller reaktionstid. Derfor anbefales det at undgå at drikke alkohol, indtil du ved, hvordan din krop reagerer på dosis. Derudover skal betjening af farligt udstyr også stoppes, indtil du ved, hvordan Ingrezza vil påvirke dig.
- Stop ikke med denne medicin alene. Tal med din læge om, hvordan du gradvist kommer ud af Ingrezza.
For at rapportere mistænkte bivirkninger kan du kontakte AbbVie Inc. på 1-800-633-9110 eller FDA på 1-800-FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch.
Hvordan læger vælger mellem et atypisk og typisk antipsykotisk middel