Retningslinjer for lægemiddeltestning af føderale medarbejdere blev første gang offentliggjort af US Department of Health and Human Services (HHS) i 1988. De "obligatoriske retningslinjer for Federal Drugs Testing Programs" er blevet revideret flere gange siden i 1994, 1997, 1998, 2004 , 2008 og 2017.
Udviklet af Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) er retningslinjerne på 50 sider rettet mod at standardisere lægemiddeltestningspolitikker og -procedurer for alle føderale medarbejdere i alle føderale agenturer.
Foreslåede større ændringer
I 2004 foreslog SAMHSA ændringer til retningslinjerne. Efter offentlig kommentar til de foreslåede ændringer blev meddelelsen om ændringerne offentliggjort i november 2008 og trådte i kraft i oktober 2010.
Disse forslag medførte flere væsentlige ændringer i regeringens politik:
- Arbejdspladser kunne udføre laboratorietest af hår-, oral væske- og svedplastprøver ud over urinprøver. Arbejdspladser fik lov til at teste for tilstedeværelsen af marihuana, kokain, phencyclidin, opiater (med fokus på morfin og heroin) og amfetaminer (inklusive methylendioxyamphetamin (MDA) og methylendioxymethamphetamin (MDMA).)
- Retningslinjerne tillod brug af POCT-enheder (on-site point-of-collection test) til at teste urin og oral væske.
- Føderale arbejdspladser kunne bruge instrumenterede indledende testfaciliteter (IITF'er) til hurtigt at identificere negative prøver.
- Retningslinjerne fastsatte uddannelseskrav til samlere, testere på stedet og medicinske vurderingsofficerer (MRO'er).
Disse politikker er stadig aktive, men 2017-revisionerne fremsatte yderligere ændringer:
- Føderale agenturer kunne indsamle en alternativ prøve (f.eks. Oral væske), når en donor ikke kunne give nok urin til en urinprøve.
- Arbejdspladser kunne teste for yderligere stoffer, herunder oxycodon, oxymorfon, hydrocodon og hydromorfon.
- Den lavere pH-afskæring til identifikation af manipulerede urinprøver med blev hævet fra 3 til 4. (Minimum pH for uforfalsket urin er ca. 4,5 pH.)
- Retningslinjerne tilføjede krav til kvalificering af MRO'er.
Certificering af laboratorier
Retningslinjerne opstiller også de videnskabelige og tekniske regler for føderale lægemiddeltestprogrammer på arbejdspladsen og opstiller standarder for certificering af laboratorier, der er involveret i lægemiddeltest for føderale agenturer.
Revisionerne af de obligatoriske retningslinjer vedrører indsamling og test af urinprøver, kravene til certificering af instrumenterede indledende testfaciliteter (IITF'er) og rolle og standarder for samlere og medicinske revisionsofficerer (MRO'er).
Definition af kravene til testning
Specifikt definerer retningslinjerne kravene til:
- Procedurer til prøvetagning
- Forældremyndighed og kontrolprocedurer, der sikrer donorprøveidentitet og integritet
- Indledende og bekræftende test cutoff koncentrationer
- Analytiske testmetoder
- Resultat gennemgang og rapportering
- Evaluering af alternative medicinske forklaringer til positive tests
- Laboratoriecertificering
Bekæmpelse af narkotikatest-tricks
Anvendelsen af yderligere prøvetest, bortset fra urin, kom efter et pilotprogram startet i april 2000 til forberedelse af præstationsmaterialer til andre prøver end urin for at evaluere laboratoriets evne til at opnå nøjagtighed og præcision.
Tilføjelse af test ved hjælp af hår-, oral væske- og svedplastprøver for at supplere urinprøver blev foreslået for at bekæmpe industrier, der var dedikeret til "at underordne urinlægemiddeltest gennem forfalskning, substitution og fortynding," rapporterede SAMSHA.
Agenturet rapporterede også, at hårtest, der kan opdage stofbrug i de sidste 90 dage ved hjælp af de første 1,5 tommer hår, kunne være nyttigt ved test før ansættelse. Oral væsketest kunne påvise stofbrug i situationer efter ulykke, og test af svedplaster kunne være nyttigt i forbindelse med opfølgning af lægemiddelprøvning og behandlingsprogrammer.
Hurtige resultater for negative tests
Tilføjelsen af brugen af POCT-enheder og IITF'er ville give regeringsorganer hurtige resultater med at identificere negative prøver, samtidig med at det også indikerer, at prøven er gyldig, bemærkede SAMHSA.
Alle føderale agenturer, der udfører lægemiddelprøvning, skal følge de obligatoriske retningslinjer, der er udviklet af SAMHSA, som inkluderer at have en lægevurderingsansvarlig til at evaluere alle testresultater og bruge et lægemiddellaboratorium certificeret af Department of Health and Human Services.
Private arbejdsgivere bruger også retningslinjer
Private arbejdsgivere, der udfører lægemiddeltest af deres medarbejdere, er ikke forpligtet til at følge SAMHSAs retningslinjer. Imidlertid vil overholdelse af retningslinjerne hjælpe dem med at forblive på fast juridisk grundlag ved at bruge de føderale procedurer og ved kun at teste for de stoffer, der er nævnt i retningslinjerne.
Ifølge SAMHSA har retsafgørelser støttet i overensstemmelse med retningslinjerne. Derfor vælger mange arbejdsgivere at følge de føderale retningslinjer for at udvikle deres egne lægemiddelprøvningsprogrammer.