Zulressso (dets generiske navn er brexanolon) er et antidepressivt middel specielt designet til behandling af postpartum depression (PPD) hos voksne kvinder. Det administreres under lægeligt tilsyn som en infusion, typisk over en 60-timers tidsramme. Det tilhører en klasse af lægemidler kendt som neuroaktive steroid gamma-aminosmørsyre (GABA'er).
Zulresso er tilgængelig som en opløsning til intravenøs infusion, og dens aktive ingrediens er brexanolon.
Zulresso er i øjeblikket kun tilgængelig gennem et program kaldet Zulresso Risk Evaluation and Mitigation Strategy (Zulresso REMS).
Anvendelser
Zulresso er det første lægemiddel, der er godkendt af FDA specifikt til behandling af symptomer på fødselsdepression hos voksne kvinder. Postpartum depression er en almindelig tilstand, der rammer kvinder i alle aldre over hele verden.
Forskning viser, at fra og med 2012 levede ca. 11% af kvinderne i USA med postpartum depression.
Postpartum depression er en mental tilstand, der opstår efter fødslen. Det får en person, der har det, til at opleve tilbagevendende følelser af tristhed og tomhed, der kan forstyrre deres daglige liv og forældre.
I en undersøgelse fra 2019 om effektiviteten og sikkerheden af Zulresso fandt forskere, at når Zulresso blev administreret som en infusion over 60 timer til deltagere med moderat eller svær postpartum-depression, oplevede de en signifikant reduktion i depressionsscore sammenlignet med dem, der fik en placebo.
Før du tager det
Du kan kun få adgang til Zulresso gennem et program kaldet Zulresso Risk Evaluation and Mitigation Strategy (Zulresso REMS). Du skal tilmelde dig programmet, før denne medicin kan administreres til dig. Dette skyldes risikoen for overdreven sedation og tab af bevidsthed forbundet med brugen af denne medicin.
Sundhedsfaciliteter, der ønsker at administrere Zulresso, skal også tilmelde sig programmet og sikre, at patienter, som Zulresso administreres til, også er tilmeldt programmet.
Patienter med nyresygdomme, især nyresygdom i slutstadiet, bør undgå at bruge Zulresso.
Ifølge producenten er der ikke rapporteret om kontraindikationer med anden medicin under brug af Zulresso.
Ikke desto mindre er det vigtigt at videregive din læge enhver anden medicin, vitaminer og kosttilskud, du bruger, før du tager Zulresso eller anden ny medicin.
Inden du tager Zulresso, skal du også fortælle det til din sundhedsudbyder, hvis du tidligere har haft alkoholisme, nogen nyreproblemer, eller hvis du er gravid. Der er ingen tegn på, at Zulresso vil påvirke din baby negativt, men det er klogt at videregive dette til din læge for at guide dine doseringsmuligheder. Zulresso er ikke godkendt til nogen, der er under 18 år.
Allergiske reaktioner
I sjældne tilfælde kan nogle mennesker opleve en allergisk reaktion, når de bruger Zulresso. Symptomer på en allergisk reaktion inkluderer udslæt eller nældefeber, vejrtrækningsbesvær, hævelse af hals, tunge eller ansigt.
Dosering
Zulresso administreres som en kontinuerlig intravenøs infusion af en læge over i alt 60 timer, hvilket er cirka to og en halv dag.
Et pulsoximeter bruges til at kontrollere din puls i infusionsperioden for at overvåge for hypoxi - en tilstand, hvor vævene i din krop fratages tilstrækkelig ilt.
Her er hvordan doseringen er opdelt over 60-timersperioden
- 0 til 4 timer: Doseringen startes med 30 mikrogram (mcg) pr. Kg (kg) hver time
- 4 til 24 timer: Dosering øges til 60 mcg pr. Kg hver time
- 25 til 52 timer: Hvis medicinen tolereres godt, kan doseringen øges til 90 mcg pr. Kg hver time
- 52 til 56 timer: Doseringen begynder at blive reduceret og bringes ned til 60 mcg pr. Kg hver time
- 56 til 60 timer: Dosis reduceres yderligere til 30 mcg pr. Kg hver time
Ændringer
En af de bivirkninger, du kan opleve, når du bruger Zulresso, er overdreven sedation. Hvis din læge bemærker, at du er overdreven bedøvet på et hvilket som helst tidspunkt under infusionen, kan de stoppe medicinen, indtil dine symptomer forsvinder. Når infusionen genoptages, kan de sænke dosis.
Sådan tages og opbevares
Zulresso leveres som en koncentreret opløsning i hætteglas til certificerede sundhedsfaciliteter i Zulresso REM-programmet. Denne opløsning skal fortyndes, inden den administreres til patienter.
Efter at den er blevet fortyndet, overføres medicinen til infusionsposer og kan opbevares i kølerum i op til 96 timer. Hvis det opbevares ved stuetemperatur, vil medicinen kun være levedygtig i 12 timer. Medikamentet administreres gennem et intravenøst rør og må ikke kombineres med anden medicin i den samme infusionspose.
Et uåbnet hætteglas med den koncentrerede opløsning kan opbevares ved stuetemperatur væk fra direkte sollys. En fortyndet pose kan enten afkøles eller opbevares ved stuetemperatur, omend i en kortere periode, end hvis den er nedkølet.
Inden administrationen skal hætteglasset inspiceres nøje. Hvis der er tegn på misfarvning eller tilstedeværelse af noget andet stof i det, skal det bortskaffes omhyggeligt. Fem infusionsposer fremstilles typisk i den 60-timers periode, det tager at administrere medicinen.
Bivirkninger
Zulresso har været forbundet med nogle bivirkninger hos kvinder. Mens nogle er milde og har en tendens til at forsvinde med tiden, kan andre være mere alvorlige og kan kræve afbrydelse af medicinen.
almindelige
Nogle almindelige bivirkninger, du kan opleve, når du bruger Zulresso, inkluderer:
- Hovedpine
- Svimmelhed
- Sedation
- Rød hud
- Tør mund
Alvorlig
I sjældne tilfælde kan nogle mennesker opleve mere alvorlige bivirkninger, mens de bruger Zulresso. Nogle inkluderer:
- Tab af bevidsthed
- Overdreven sedation
- Selvmordstanker
- Uregelmæssig hjerterytme
Advarsler og interaktioner
Når du bruger Zulresso, kan du opleve overdreven sedering eller pludselig tab af bevidsthed under infusion. Der er også en øget risiko for selvmordstanker, når du bruger Zulresso.
Hvis du eller nogen, du kender, modtager Zulresso, skal du være opmærksom på ændringer i humør og adfærd. Fortæl straks din læge, hvis du bemærker nogen af disse symptomer.
Hvis Zulresso administreres sammen med depressiva som opioider og benzodiazepiner, kan du opleve en stigning i sandsynligheden for bivirkninger som overdreven sedering.
Forskning viser, at med ammende kvinder kan medicinen overføres til brystmælken. Imidlertid er mængden af medicin, der overføres til brystmælken, lav, og der har ikke været nogen indikation for, at det påvirker en ammende baby negativt.
Den aktive ingrediens i Zulresso er brexanolon, som er et tidsplan IV-kontrolleret stof. Dette betyder, at det har potentialet til at blive misbrugt eller at en afhængighed af medicinen udvikler sig.