Hvis nogen, du kender, har Alzheimers sygdom eller vaskulær demens, kan de opleve en række ikke-hukommelsesrelaterede symptomer, herunder aggressivitet, agitation, vrangforestillinger og hallucinationer. For at tackle disse udfordrende symptomer ordinerer læger ofte antipsykotiske lægemidler.
Men bivirkningerne forbundet med antipsykotisk brug kan være farlige, især hos ældre voksne. For at advare folk om disse risici udsendte Food and Drug Administration (FDA) en advarsel om sort boks for alle antipsykotiske lægemidler.
Advarsel om sort kasse
Advarsler i sort boks er de mest alvorlige advarsler, som FDA udsender. De advarer læger og patienter om alvorlige eller livstruende bivirkninger. Antipsykotika fik en advarsel om den sorte boks, fordi de er forbundet med øgede slagtilfælde og død hos ældre voksne med demens.
Antipsykotisk Black Box Advarsel (fuld tekst)
ADVARSEL: Øget dødelighed hos ældre patienter med demensrelateret psykose
Ældre patienter med demensrelateret psykose behandlet med antipsykotiske lægemidler har en øget risiko for død. Analyser af 17 placebokontrollerede forsøg (modal varighed * 10 uger), hovedsagelig hos patienter, der tog atypiske antipsykotiske lægemidler, afslørede en risiko for død hos lægemiddelbehandlede patienter på mellem 1,6 til 1,7 gange risikoen for død hos placebobehandlede patienter. I løbet af et typisk 10-ugers kontrolleret forsøg var dødsraten hos lægemiddelbehandlede patienter ca. 4,5% sammenlignet med en hastighed på ca. 2,6% i placebogruppen.
Selvom dødsårsagerne var varierede, syntes de fleste af dødsfaldene at være enten hjerte-kar (f.eks. Hjertesvigt, pludselig død) eller infektiøs (fx lungebetændelse) i naturen. Observationsundersøgelser antyder, at behandling med konventionelle antipsykotiske lægemidler i lighed med atypiske antipsykotiske lægemidler kan øge dødeligheden. I hvilket omfang resultaterne af øget dødelighed i observationsundersøgelser kan tilskrives det antipsykotiske lægemiddel i modsætning til nogle karakteristika hos patienterne, er ikke klart.
(DRUG BRAND NAVN (lægemiddelgenerisk navn)) er ikke godkendt til behandling af patienter med demensrelateret psykose.
* Modal varighed betyder, at den mest almindelige længde af de anvendte forsøg var 10 uger.
Antipsykotika med Black Box-advarsler
Både typiske og atypiske antipsykotiske lægemidler leveres med en sort boksadvarsel. Nedenfor er blot nogle få antipsykotiske lægemidler, der almindeligvis ordineres til brug hos ældre voksne med demens.
Husk det alle antipsykotika leveres med en advarsel om sort boks, ikke kun dem, der er anført nedenfor.
Atypiske antipsykotika
Atypiske antipsykotika bruges ofte off-label til behandling af humør og adfærdssymptomer forbundet med demens. Almindeligt ordinerede atypiske antipsykotika inkluderer:
- Abilify (aripiprazol)
- Geodon (ziprasidon)
- Risperdal (risperidon)
- Seroquel (quetiapin)
- Zyprexa (olanzapin)
Typiske antipsykotika
Typiske antipsykotika kan også ordineres til off-label brug. Almindelige typiske antipsykotika mod demens inkluderer:
- Haldol (haloperidol)
- Navane (thiothixen)
- Trilafon (perphenazin)
Typiske antipsykotika har tendens til at forårsage ekstrapyramidale symptomer - såsom stivhed og immobilitet og metabolisk syndrom. Derfor ordineres disse stoffer sjældent, hvis nogensinde, til brug hos voksne med demens.
Hvorfor antipsykotika stadig bruges
Psykose og agitation i demens kan forårsage betydelig ængstelse for en ældre person eller deres plejere. Fordi der er et begrænset antal medicin, der kan behandle denne tilstand, kan din elskede læge stadig bruge en eller flere antipsykotiske lægemidler, der bærer denne advarsel om sort boks. I en situation som denne vil lægen overveje, om de potentielle fordele ved at bruge disse lægemidler er større end risiciene.