Clozaril (clozapin) er en atypisk antipsykotisk medicin, der er godkendt til brug i behandlingsresistent skizofreni og til at reducere risikoen for tilbagevendende selvmordsadfærd hos patienter med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse, der vurderes at have en kronisk risiko for at genopleve selvmordsadfærd, baseret på historie og nyere klinisk tilstand.
Advarsler om sort æske for Clozaril
Clozaril bærer fem alvorlige advarsler, kaldet sort boksadvarsel, om mulige alvorlige bivirkninger og lægemiddelinteraktioner. På grund af disse advarsler kan Clozaril kun ordineres gennem et specielt program, der begrænser distribution, kaldet Clozapine Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) Program.
REMS-programmet sikrer overvågning af antallet af hvide blodlegemer (WBC) og det absolutte antal neutrofiler (ANC) i henhold til nedenstående skema inden levering af den næste medicinforsyning. Både din læge og din apotek skal registreres i dette program, som producenterne oprettede for at ordinere og udlevere din Clozaril.
Agranulocytose
Agranulocytose er et unormalt lavt WBC-tal. Da WBC er nødvendigt for at bekæmpe sygdomme, er dette en potentielt dødelig bivirkning.
Hvis du bliver behandlet med clozapin, skal du have et baseline-WBC-antal og ANC, før du kan starte Clozaril, samt regelmæssige WBC-tællinger og ANC'er under behandlingen og i mindst 4 uger efter seponering af behandlingen.
Færre end 1% af patienterne, der tager Clozaril, kan udvikle agranulocytose, en potentielt livstruende bivirkning.
Krampeanfald
Krampeanfald har været forbundet med brugen af clozapin Dosis synes at være en vigtig forudsigelse for krampeanfald med større sandsynlighed for højere clozapindoser.
Patienter bør rådes til ikke at deltage i nogen aktivitet, hvor pludselig tab af bevidsthed kan medføre alvorlig risiko for sig selv eller andre.
Der skal udvises forsigtighed ved administration af clozapin til patienter, der tidligere har haft anfald eller andre disponerende faktorer.
Myokarditis og kardiomyopati
Myokarditis er betændelse i hjertemusklen, og kardiomyopati er et forstørret hjerte. Hvis du har åndenød, feber, ekstrem træthed eller brystsmerter, mens du tager Clozaril, skal du straks kontakte din læge.
Ortostatisk hypotension
Ortostatisk hypotension er et stort, pludseligt fald i blodtrykket ved stående, der får dig til at føle dig svimmel eller svimmel. Synkope betyder besvimelse.
Ortostatisk hypotension, med eller uden synkope, kan forekomme under behandling med clozapin, især når du først begynder at tage det, eller din dosis ændres.
Sjældent kan dette være dybtgående og ledsages af åndedræts- og / eller hjertestop.
Hvis du har svær diarré eller opkastning eller andre tegn på dehydrering, skal du fortælle det til din læge. Også, hvis du ved et uheld springer over to eller flere doser Clozaril, skal du tale med din læge, inden du tager din næste dosis, da det kan være nødvendigt at tage en lavere dosis i et stykke tid.
Øget dødelighed hos ældre patienter med demens
Ældre patienter med demensrelateret psykose behandlet med atypiske antipsykotiske lægemidler har en øget risiko for død sammenlignet med placebo. I en undersøgelse, selvom dødsårsagerne var forskellige, syntes de fleste af dødsfaldene at være enten kardiovaskulære, hvilket betyder at de var relateret til hjertesvigt eller pludselig død eller infektiøs karakter. Clozaril er ikke godkendt til behandling af patienter med demensrelateret psykose.